Projekty

Human Biome Institute aktywnie przyczynia się do walki o zdrowie i życie pacjentów poprzez wdrożenie – opracowanych zgodnie ze światowymi standardami, we własnej, innowacyjnej technologii produkcyjnej (zapewniającej wyśrubowane, najwyższe ze znanych twórcom technologii parametry bezpieczeństwa i jakości) – oraz dostarczanie do łóżka pacjenta specjalistycznego preparatu służącego do wykonywania transplantacji mikrobiomu w postaci zawiesiny oraz kapsułek pod nazwą MBiotix i MBiotix Caps.

Preparaty mikrobioty jelitowej i bioterapeutyki opracowywane w Human Biome Institute są dystrybuowane do podmiotów leczniczych, placówek medycznych oraz praktyk lekarskich, aby umożliwić ich szerokie stosowanie w ugruntowanym już wskazaniu, rekomendowanym przez wszystkie znane towarzystwa naukowe. Dzięki naszym preparatom można przeprowadzać transplatancje mikroorganizmów bytujących w przewodzie pokarmowym, do których wskazaniem są między innymi nawrotowe i oporne na antybiotykoterapię zakażenia beztlenową Gram-dodatnią bakterią C. difficile (najczęstszej i najdroższej dla systemu ochrony zdrowia infekcji wewnątrzszpitalnej). Głównym objawem infekcji jest biegunka o różnym nasileniu, której towarzyszą przynajmniej trzy nieuformowane stolce w ciągu 24 godzin, ból brzucha oraz gorączka/stan podgorączkowy. Opracowywane przez nas bioterapeutyki to specjalistyczne preparaty, które mogą pomóc w zwalczaniu wielu różnych chorób układu pokarmowego objawiających się zaburzeniami mikrobioty jelitowej, a także w zwiększeniu wyleczalności nawrotowych zakażeń wywoływanych przez Clostridioides (Clostridium) difficile.

Preparaty do transplantacji mikrobioty jelitowej

Bioterapeutyki Nowej Generacji (BNG), które opracowujemy w Human Biome Institute, jako preparaty lecznicze będą zawierały: bakterie, bakteriofagi (żywe produkty bioterapeutyczne), białka i metabolity/postbiotyki. Jest to podejście pionierskie na skalę światową – wytworzenie nowej kategorii produktu leczniczego – dotyczące stworzenia komplementarnego produktu, stosowanego sekwencyjnie, w ściśle ustalony sposób, opartego o naturalne komponenty mikrobioty jelitowej wytypowane za pomocą wysoce specjalistycznych metod obliczeniowych. Każdy preparat jest wytwarzany w warunkach beztlenowych, przy wykorzystaniu materiału spełniającego warunki bezpieczeństwa. By zapewnić najwyższą jakość wypuszczanych na rynek bioterapeutyków, prowadzimy szczegółowe badania mikrobiologiczne, genetyczne, molekularne oraz cytometryczne.

Bioterapeutyki Nowej Generacji

Nasz flagowy produkt, nad którym pracujemy w Human Biome Institute, to BNG zwalczający antybiotykooporność bakterii. Jesteśmy światowymi liderami w tym temacie. Według CDC, jeśli sytuacja się nie poprawi i nie powstaną nowe terapie w walce z opornością na antybiotyki, to w 2050 roku koszty medyczne i społeczne dla budżetów państw przekroczą 100 bilionów $ rocznie. Poza tym, kuracje wykorzystujące najnowszej generacji bioterapeutyki i preparaty mikrobioty jelitowej, mogą pomóc w radykalnym zmniejszeniu długości hospitalizacji, kosztów leczenia oraz chorobowości, przenosząc ciężar kosztów ze szpitalnictwa na ambulatoria. Korzyści wynikające z opracowania Bioterapeutyku Nowej Generacji będą wielopłaszczyznowe – ekonomiczne, ale przede wszystkim społeczne.

Drugi wiodący produkt, nad którym intensywnie pracujemy w Human Biome Institute, to BNG podawany w celu profilaktyki i leczenia choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi. Jest to bardzo ciężkie powikłanie przeszczepiania szpiku, które w przypadku oporności na pierwszą linię leczenia jest śmiertelne. Jesteśmy światowymi liderami i pionierami w stosowaniu transplantacji mikrobioty jelitowej w tym wskazaniu i pracujemy obecnie nad bardziej zaawansowaną formą terapii, jaką jest BNG.
Poza tym trwa standaryzacja MBiotix HBI i MBiotix HBI Caps – preparaty mikrobioty jelitowej będą gotowe do badań klinicznych we wskazaniach – zakażenie C. difficile i innych. Trwa finalizacja predykcji pierwszego składu BNG do leczenia C. difficile – w ten sposób przejdziemy do badań przedklinicznych z pierwszym bioterapeutykiem w tej klasie.